Meloxicam-ratiopharm 15 mg Tabletten
Wirkstoff: Meloxicam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies giltauch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg beachten?
3. Wie ist Meloxicam-ratiopharm® 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meloxicam-ratiopharm® 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Meloxicam-ratiopharm® 15 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (ein sogenanntes nicht-steroidales Antirheumatikum).
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg wird angewendet
- zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung von entzündlichen Erkrankungen der Gelenke
- zur symptomatischen Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis)
- zur symptomatischen Langzeitbehandlung von Morbus Bechterew
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Meloxicam-ratiopharm® 15 mgBEACHTEN?
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg darf nicht eingenommen werden
- während des dritten Drittels einer Schwangerschaft
- wenn Sie jünger als 16 Jahre sind
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Meloxicam oder einen der sonstigen Bestandteile von
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg sind
- wenn Sie gegen Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung (z. B. andere Antirheumatika oderAcetylsalicylsäure) überempfindlich sind
- wenn Sie nach Gabe von Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure Asthma, Nasenpolypen,Schwellungen von Haut und/oder Schleimhaut oder Nesselsucht entwickelt haben
- wenn Sie an aktiven Magen-Darm-Geschwüren/Blutungen leiden oder bei Ihnen wiederholtMagen-Darm-Geschwüre/Blutungen in der Vorgeschichte aufgetreten sind (zwei oder mehrunterschiedliche Episoden)
- wenn bei Ihnen früher Magen-Darm-Blutungen oder Magen-Darm-Durchbrüche aufgetreten sind,die durch NSAR (nicht-steroidale Antirheumatika) ausgelöst wurden
- wenn Sie an einer schwer eingeschränkten Leberfunktion leiden
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden, die nicht durch Dialyse behandelt
werden kann
- wenn Sie an Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Hirnblutung oder anderen Blutungsstörungenleiden
- wenn Sie an schwerer Herzleistungsschwäche leiden
Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonMeloxicam-ratiopharm® 15 mg ist erforderlich
- wenn Sie Schleimhautentzündungen der Speiseröhre und des Magens haben und/oder an Magen-und Zwölffingerdarm-Geschwüren leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben. Beginnen Siedie Behandlung mitMeloxicam-ratiopharm® 15 mg in solchen Fällen erst nach völliger Ausheilungder Erkrankung. Beachten Sie besonders, dass solche Erkrankungen unter Behandlung mitMeloxicam-ratiopharm® 15 mg erneut auftreten können.
- wenn Sie unter Magen-Darm-Beschwerden oder Magen-Darm-Erkrankungen leiden (z. B. Colitisulcerosa oder Morbus Crohn) oder in der Vergangenheit gelitten haben. Sie sollten dann sorgfältigauf Blutungen im Magen-Darm-Bereich überwacht werden (siehe 3. „WIE IST Meloxicam-ratiopharm® 15 mg EINZUNEHMEN?“).
- wenn Sie während der Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg Magen-Darm-Blutungenbekommen oder Magengeschwüre auftreten, muss das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Dieskann jederzeit während der Behandlung auftreten.
- wenn Sie schwere Hautreaktionen oder schwere lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionenfeststellen.
Schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxisch epidermale Nekrolyse), die möglicherweise lebensbedrohlich sind, wurden im Zusammenhang mit derAnwendung von Meloxicam-ratiopharm 15 mg berichtet. Diese zeigen sich anfänglich als rötliche,schießscheibenartige Punkte oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) amKörperstamm. Der Hautausschlag kann zu einer großflächigen Blasenbildung oder Ablösung derHaut führen. Zusätzliche Symptome, auf die geachtet werden sollte, sind offene, schmerzendeStellen (Ulcera) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwolleneAugen (Konjunktivitis). Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautreaktionen werden oft vongrippeähnlichen Symptomen (Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen) begleitet.
Das höchste Risiko für das Auftreten dieser schweren Hautreaktionen besteht in den ersten Behandlungswochen. Wenn bei Ihnen Stevens-Johnson-Syndrom, eine exfoliative Dermatitis odereine toxisch epidermale Nekrolyse in Zusammenhang mit der Anwendung von Meloxicam-ratiopharm 15 mg aufgetreten ist, dürfen Sie nie wieder mit Meloxicam-ratiopharm 15 mgbehandelt werden.
Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome an der Haut auftreten, beenden Sie die Anwendung von Meloxicam-ratiopharm 15 mg und suchen Sie sofort einenArzt/eine Ärztin auf. Teilen Sie ihr/ihm mit, dass Sie Meloxicam-ratiopharm 15 mg einnehmen.-wenn Sie unter Nierenschwäche leiden oder der Verdacht darauf besteht. Sie sollten dann zuBeginn der Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg Ihre Harnausscheidung und dieNierenfunktion sorgfältig überwachen lassen.
- wenn Sie unter Natrium- und Wassereinlagerungen mit möglichen Ödemen, Bluthochdruck oderVerschlechterung des Bluthochdruckes oder Verschlechterung von Herzbeschwerden leiden. Eineklinische Überwachung ist dann notwendig.
- wenn Sie unter erhöhtem Kaliumspiegel im Blut leiden. Ihr Kaliumspiegel sollte dann überwachtwerden.
- wenn Sie früher unter Bluthochdruck oder Herzleistungsschwäche litten.
- Dieses Arzneimittel kann Beschwerden einer Infektion (z. B. Fieber) verdecken. Wenn SieAnzeichen einer Infektion bemerken oder eine Infektion sich verschlimmert, sollten sie sofort IhrenArzt informieren.
- Meloxicam kann es erschweren schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sieeine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Probleme haben schwanger zu werden.
- wenn Sie orale Corticosteroide, Antikoagulantien wie Warfarin, Heparin, selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer oder Thrombocyten-Aggregationshemmer wie Acetylsalicylsäureeinnehmen (siehe 2. „Bei Einnahme vonMeloxicam-ratiopharm® 15 mg mit anderenArzneimitteln“).
- wenn Sie früher unter Magen-Darm-Erkrankungen litten, besonders wenn Sie älter sind. Sie sollten jegliche ungewöhnlichen Magen-Darm-Beschwerden (besonders Magen-Darm-Blutungen),insbesondere am Beginn der Behandlung, berichten.
Arzneimittel wie Meloxicam-ratiopharm® 15 mg sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko istwahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht dieempfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oderhohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oderApotheker besprechen.
Die Wirkung von Meloxicam tritt nicht unmittelbar ein und daher ist Meloxicam nicht für die Behandlung von akuten Schmerzen geeignet.
Kinder und Jugendliche
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere, gebrechliche oder geschwächte Menschen
Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie eine ältere, gebrechliche oder geschwächte Person sind, da in diesen Fällen Nebenwirkungen schlechter vertragen werden könnten.
Bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht angebracht, da häufig Nieren-, Leber- und Herzfunktionen durch Meloxicam-ratiopharm® 15 mg beeinträchtigt sein können. Ältere haben ein erhöhtes Risiko fürNebenwirkungen, besonders von Magen-Darm-Blutungen und Magen-Darm-Durchbrüchen, welchetödlich enden können (siehe 3. „WIE IST Meloxicam-ratiopharm® 15 mg EINZUNEHMEN?“).
Bei Einnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung folgender Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg beeinflusst werden.
Andere Antirheumatika (einschließlich Salicylate [Acetylsalicylsäure (ASS) ab 3 g/Tag])
Die gleichzeitige Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und anderen Antirheumatika wird nicht empfohlen, da das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Darmblutungen erhöht wird.
(Siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg ist erforderlich“).
Corticosteroide
Die gleichzeitige Einnahme von Corticosteroiden mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg erhöht das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei derEinnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg ist erforderlich“).
Antikoagulantien (blutgerinnungshemmende Arzneimittel) oder Heparin
Die gleichzeitige Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln oder Heparin wird nicht empfohlen, weil das Risiko einer Blutung der Magen-DarmSchleimhaut erhöht ist (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam-ratiopharm®15 mg ist erforderlich“). Falls dennoch eine solche Behandlung erforderlich ist, sollte IhreBlutgerinnung sorgfältig überwacht werden.
Thrombozyten-Aggregationshemmer (bestimmte blutverdünnende Arzneimittel) und Thrombolytika Die gleichzeitige Einnahme mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg erhöht das Risiko von Blutungen(siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg ist erforderlich“).
Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) (bestimmte Mittel gegen Depressionen)
Die gleichzeitige Einnahme mit Meloxicam-ratiopharm 15 mg erhöht das Risiko von Magen-DarmBlutungen (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam-ratiopharm 15 mg ist erforderlich“).
Entwässernde Arzneimittel (Diuretika), blutdrucksenkende Mittel (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Betablocker)
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg sollte mit Vorsicht zusammen mit entwässernden Arzneimitteln und blutdrucksenkenden Mitteln wie ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten undBetablockern verabreicht werden, besonders bei älteren Patienten, da es dann zu einerVerschlechterung der Nierenfunktion kommen kann. Patienten sollten dann mit einer angemessenenFlüssigkeitsmenge versorgt werden. Die Nierenfunktion soll am Anfang der Behandlung und inregelmäßigen Abständen überprüft werden.
Ciclosporin, Tacrolimus
Während der gleichzeitigen Gabe von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und diesen Arzneimitteln wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen. Dies gilt insbesondere bei älteren Patienten.
Intrauterin-Pessare
Meloxicam kann die Wirksamkeit von Intrauterin-Pessaren verringern.
Lithium
Die gleichzeitige Gabe von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und Lithium wird nicht empfohlen. Falls dennoch eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihren Lithiumspiegel im Blut zuBeginn, bei Dosisanpassungen sowie bei Beendigung einer gleichzeitigen Behandlung mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg sorgfältig überwachen.
Methotrexat (langwirksames Antirheumatikum)
Eine gleichzeitige Therapie mit Meloxicam-ratiopharm® 15 mg wird nicht empfohlen. Falls eine gleichzeitige Behandlung erforderlich ist, wird Ihr Arzt sowohl Ihr Blutbild als auch IhreNierenfunktion überwachen. Besondere Vorsicht ist dann geboten, wenn der zeitliche Abstandzwischen der Gabe von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg und Methotrexat weniger als 3 Tage beträgt.
Cholestyramin
Cholestyramin kann die Blutkonzentration herabsetzen und deshalb auch die Wirkung von Meloxicam vermindern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie während der ersten zwei Drittel der Schwangerschaft Ihren Arzt, bevor Sie Meloxicam-ratiopharm® 15 mg einnehmen. Nehmen Sie während des letzten Drittels der Schwangerschaft Meloxicam-ratiopharm® 15 mg nicht ein, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen bei Mutter undKind besteht.
Die Anwendung von Meloxicam-ratiopharm 15 mg während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Meloxicam-ratiopharm 15 mg einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Meloxicam hat wahrscheinlich keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder beim Arbeiten ohnefesten Halt. Sollten jedoch Sehstörungen oder Benommenheit, Schwindeloder andere zentralnervöse Störungen auftreten, sollten Sie das Autofahren, das Bedienen vonMaschinen und Arbeiten ohne festen Halt unterlassen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Meloxicam-ratiopharm® 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeitgegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST Meloxicam-ratiopharm® 15 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Meloxicam-ratiopharm 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die verordnete Dosis einmal täglich während einer Mahlzeit mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit ein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei entzündlichen Erkrankungen der Gelenke:
Nehmen Sie 54 Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 7,5 mg Meloxicam) pro Tag ein.
Sollte keine Besserung eintreten, kann der Arzt die Dosis auf eine Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 15 mg Meloxicam) erhöhen.
Bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis) und Morbus Bechterew:
Nehmen Sie eine Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 15 mg Meloxicam) pro Tag ein.
Abhängig vom Behandlungserfolg kann vom Arzt die Dosis auf ^Tablette Meloxicam-ratiopharm®
15 mg (entsprechend 7,5 mg Meloxicam) pro Tag reduziert werden.
Grundsätzlich sollte die niedrigste noch wirksame Dosis gewählt werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten und Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung zur Langzeitbehandlung bei rheumatoiderArthritis und Morbus Bechterew eine Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 15 mgMeloxicam) pro Tag. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wird der Arzt dieBehandlung ebenfalls mit einer Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 15 mgMeloxicam) pro Tag beginnen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Dialysepatienten mit schwerer Nierenfunktionsschwäche darf die Tagesdosis eine Tablette Meloxicam-ratiopharm® 15 mg (entsprechend 15 mg Meloxicam) nicht überschreiten. Bei Patientenmit leichter bis mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Meloxicam-ratiopharm 15 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg zu stark oder zu schwach ist.
Sie sollten Meloxicam-ratiopharm® 15 mg nicht länger als unbedingt notwendig einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie wesentlich mehr eingenommen haben als vorgesehen, nehmen Sie bitte sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Beschwerden einer akuten Überdosierung mit Meloxicam sind zumeist beschränkt auf tiefen hypnotischen Schlaf, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen im Oberbauch, die in derRegel mit unterstützenden Maßnahmen vollständig zurückgehen. Magen-Darm-Blutungen könnenauftreten.
Eine schwere Überdosierung kann zu Bluthochdruck, akutem Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, schwerwiegenden Atemproblemen, Koma, Krämpfen und schweren Herzproblemen, führen.
Im Fall einer Überdosierung wird Ihr Arzt entsprechend der Schwere der Vergiftung unterstützende und auf die Beschwerden ausgerichtete Maßnahmen einleiten. Ein spezifisches Gegenmittel ist nichtbekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam-ratiopharm® 15 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Meloxicam-ratiopharm® 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Auflistung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Meloxicam, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Störungen des Magen-Darm-Traktes wie Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfälle
Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Kopfschmerzen, Benommenheit, Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme) einschließlich Unterschenkelödeme.
Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Verminderung des roten Blutfarbstoffs (Anämie), allergische Reaktionen, Schwindel, Schläfrigkeit, Verschlafenheit, Drehschwindel (Vertigo), Blutdruckanstieg, Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush),Magen-Darm-Blutungen, Entzündungen der Mundschleimhaut, Magenschleimhautentzündung,Aufstoßen, Leberfunktionsstörung (z. B. erhöhte Transaminasen- oder Bilirubinwerte), Schwellungender Haut und/oder der Schleimhäute (Angioödem), Juckreiz, Hautausschlag, Natrium- undWassereinlagerungen, Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei derEinnahme von Meloxicam-ratiopharm 15 mg ist erforderlich“ und „Bei Einnahme von Meloxicam-ratiopharm 15 mg mit anderen Arzneimitteln“), erhöhte Harnstoff- oder Kreatinin-Konzentrationen imBlut.
Selten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten)
Veränderungen des Blutbildes: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukozytopenie), Stimmungsschwankungen, Alpträume,Schlaflosigkeit, Sehstörungen, einschließlich verschwommenen Sehens, Bindehautentzündung(Konjunktivitis), Tinnitus, Herzklopfen, Asthmaanfälle bei Patienten mit allergischen Reaktionen aufAcetylsalicylsäure oder andere Antirheumatika, Entzündung des Dickdarms, Magen-DarmGeschwüre, Speiseröhrenentzündung, möglicherweise lebensbedrohliche Hautausschläge (StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse) wurden gemeldet (siehe 2. „Besondere Vorsicht beider Einnahme vonMeloxicam-ratiopharm 15 mg ist erforderlich“), Quaddelbildung (Urtikaria).
Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten)
Starke Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, wodurch Infektionen wahrscheinlicher werden (Agranulozytose), Magen-Darm-Durchbruch, Leberentzündung (Hepatitis), blasenbildendeHautreaktionen (z. B. Erythema multiforme, Dermatitis bullous), akutes Nierenversagen beiRisikopatienten.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Schwere allergische Reaktionen, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, durch Lichteinwirkung bedingte Hautreaktionen.
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) wurde im Zusammenhang mit der Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gemeldet.
Arzneimittel wie Meloxicam-ratiopharm® 15 mg sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.
Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Magen-Darm-Durchbrüche können in einigen Fällen schwerwiegend verlaufen und möglicherweise tödlich sein (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei derEinnahme von Meloxicam-ratiopharm 15 mg ist erforderlich“).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationenüber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST Meloxicam-ratiopharm® 15 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Meloxicam-ratiopharm® 15 mg enthält Der Wirkstoff ist Meloxicam.
Eine Tablette enthält 15 mg Meloxicam.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcitrat, LactoseMonohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Wie Meloxicam-ratiopharm® 15 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die Tabletten sind hellgelb, rund, mit einer zentralen Bruchrille auf der einen Seite und eben auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Meloxicam-ratiopharm® 15 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich.
Meloxicam-ratiopharm® ist auch in einer weiteren Stärke erhältlich, die für eine Behandlung besser geeignet sein könnte.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 389079 Ulm
Hersteller Merckle GmbHLudwig-Merckle-Str. 389143 Blaubeuren
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien:
Dänemark:
Deutschland:
Portugal:
Slowakei:
Spanien:
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.
Versionscode: Z08
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